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Les résultats de phase 2 de Lilly renforcent les attentes de nouveaux relais de croissance

Les nouveaux traitements anti-obésité centrés sur l’amyline se dessinent moins comme des remplaçants des thérapies GLP-1 que comme un relais de croissance complémentaire. Lilly a indiqué cette semaine, dans une étude de phase 2, que son médicament expérimental à base d’amyline, l’eloralintide, augmentait nettement la perte de poids chez des patients souffrant d’obésité et de diabète de type 2 lorsqu’il était associé au tirzépatide.

Dans cette étude de 48 semaines, les patients ayant reçu la dose la plus élevée en combinaison ont perdu en moyenne 23,3 % de leur poids, contre 14,8 % dans le groupe traité uniquement par tirzépatide à forte dose. Ces chiffres publiés par l’entreprise ont été calculés à partir d’une analyse d’efficacité supposant que les patients sont restés sous traitement pendant l’essai. Lilly développe l’eloralintide à la fois comme traitement autonome et comme élément d’un schéma combiné.

Du point de vue du marché, le sujet qui retient surtout l’attention est le potentiel commercial de cette nouvelle ligne de produits. L’analyste David Risinger, de Leerink Partners, estime que les produits à base d’eloralintide de Lilly pourraient atteindre 23,2 milliards de dollars de ventes annuelles d’ici la fin de 2035. Selon cette même projection, le médicament seul pourrait arriver sur le marché en 2029, tandis que la combinaison est attendue en 2030.

Le profil d’effets secondaires et la phase 3 seront décisifs pour la thèse d’investissement

Malgré cela, Lilly a encore un test important à franchir. Les données proviennent d’une étude de phase 2 relativement petite, et l’entreprise devra confirmer ses résultats dans les essais de phase 3 qui doivent débuter cette année.

Les taux d’abandon liés aux effets indésirables sont également surveillés de près. Dans le bras combiné, ils variaient de 10,8 % à 27 % selon la dose, contre 2,9 % dans le groupe recevant uniquement du tirzépatide. Les spécialistes soulignent que, chez les patients atteints de diabète de type 2, la perte de poids peut être généralement plus limitée, ce qui rend un bénéfice supplémentaire commercialement important ; en revanche, la tolérance à long terme sera au moins aussi cruciale que l’efficacité.

Selon les analystes, il pourrait exister un vivier potentiel de plus de 10 millions de patients qui ne tirent pas suffisamment de bénéfice des thérapies GLP-1, présentent des effets secondaires ou ne répondent pas suffisamment sur le plan biologique. Cela signifie que les médicaments à base d’amyline pourraient créer un marché autonome.

Novo et d’autres industriels investissent eux aussi dans la même cible biologique

Novo Nordisk suit depuis longtemps une stratégie similaire. Le candidat du groupe à base d’amyline, le cagrilintide, a montré une perte de poids significative en monothérapie dans une étude tardive ; le CagriSema, association avec le sémaglutide, a quant à lui produit des résultats plus élevés dans les essais cliniques. Le CagriSema devrait arriver sur le marché au début de l’année prochaine, tandis que le cagrilintide seul et une version à dose plus élevée du CagriSema sont attendus en 2028.

Novo travaille également sur l’amycretine, ou zenagamtide, une molécule qui combine les effets du GLP-1 et de l’amyline en un seul composé. Testé sous forme d’injection hebdomadaire et de comprimé oral quotidien, ce candidat a livré des résultats de phase 2 jugés prometteurs plus tôt cette année. Le fait que des groupes comme Pfizer, AstraZeneca et Viking Therapeutics fassent aussi avancer leurs propres programmes à base d’amyline montre que la concurrence sur le marché des traitements contre l’obésité se déplace vers un nouvel axe.

L’amyline augmente la sensation de satiété et réduit l’appétit, mais par une voie biologique différente de celle du GLP-1. Le secteur estime donc qu’au lieu de miser sur une seule hausse de dose, les combinaisons ciblant plusieurs voies hormonales pourraient améliorer à la fois les résultats cliniques et le potentiel de revenus à long terme. Il faudra toutefois davantage de données cliniques et des autorisations réglementaires pour déterminer si ces médicaments surpassent le tirzépatide ou d’autres traitements de nouvelle génération.

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