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Los resultados de fase 2 de Lilly refuerzan la apuesta por nuevos ingresos

Los nuevos fármacos antiobesidad centrados en amilina se están perfilando como una vía de crecimiento que complementará, más que sustituirá, a los tratamientos GLP-1. Lilly informó esta semana en un estudio de fase 2 que su fármaco experimental de amilina, eloralintide, aumentó de forma notable la pérdida de peso cuando se administró junto con tirzepatida en pacientes con obesidad y diabetes de tipo 2.

En el estudio de 48 semanas, los pacientes que recibieron la combinación con la dosis más alta perdieron una media del 23,3 % de su peso, frente al 14,8 % del grupo tratado solo con la dosis alta de tirzepatida. Estas cifras, comunicadas por la compañía, se calcularon según un análisis de eficacia que asume que los pacientes del ensayo permanecieron en tratamiento. Lilly está desarrollando eloralintide tanto como terapia independiente como dentro de un régimen combinado.

Para el mercado, el dato que más ha llamado la atención es el potencial comercial de esta línea. El analista David Risinger, de Leerink Partners, estima que los productos basados en eloralintide de Lilly podrían alcanzar unos ingresos anuales de 23.200 millones de dólares para finales de 2035. Según esa misma previsión, el fármaco en solitario podría llegar al mercado en 2029 y la combinación en 2030.

El perfil de efectos secundarios y la fase 3 marcarán la tesis de inversión

Aun así, Lilly todavía afronta una prueba importante. Los datos proceden de un estudio de fase 2 relativamente pequeño, por lo que la compañía deberá validar los resultados en los ensayos de fase 3 que comenzarán este año.

También se sigue muy de cerca la tasa de abandono por efectos secundarios. En la rama combinada, esa tasa osciló entre el 10,8 % y el 27 % según la dosis, mientras que en el grupo que recibió solo tirzepatida se situó en el 2,9 %. Los expertos subrayan que, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2, la pérdida de peso suele ser más limitada, por lo que una eficacia adicional tiene peso comercial; pero la tolerabilidad a largo plazo será al menos tan importante como la eficacia.

Según los analistas, podría existir una base potencial de más de 10 millones de personas que no obtienen suficiente beneficio de los tratamientos GLP-1, sufren efectos secundarios o no responden de forma biológica adecuada. Eso significaría que los fármacos basados en amilina podrían abrir un mercado propio.

Novo y otros fabricantes también invierten en el mismo objetivo biológico

Novo Nordisk sigue desde hace tiempo una estrategia similar. El candidato basado en amilina de la compañía, cagrilintida, mostró una pérdida de peso significativa por sí solo en un estudio en fase avanzada; por su parte, CagriSema, creado con semaglutida, generó resultados más altos en los ensayos clínicos. Se espera que CagriSema llegue al mercado a principios del próximo año, mientras que cagrilintida en solitario y la versión de CagriSema con dosis más altas lo harían en 2028.

Novo también trabaja en amycretin o zenagamtide, una molécula que combina los efectos de GLP-1 y amilina en un solo compuesto. Este candidato, que se está probando en formato de inyección semanal y de comprimido oral diario, ofreció resultados prometedores de fase 2 a principios de este año. El avance de sus propios programas de amilina por parte de Pfizer, AstraZeneca y Viking Therapeutics muestra que la competencia en el mercado de medicamentos contra la obesidad se ha desplazado hacia un nuevo eje.

La amilina aumenta la sensación de saciedad y reduce el apetito, pero lo hace a través de una vía biológica distinta de la del GLP-1. Por eso, el sector cree que las combinaciones que apunten a varias rutas hormonales, en lugar de depender solo de subir una dosis, pueden reforzar tanto los resultados clínicos como el potencial de ingresos a largo plazo. Aun así, hacen falta más datos clínicos y la aprobación regulatoria para saber si estos fármacos superan a tirzepatida u otros tratamientos de nueva generación.

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