"""

Результаты фазы 2 Lilly укрепили ожидания нового источника выручки

Новые препараты от ожирения, нацеленные на амиллин, рассматриваются скорее как направление, которое дополнит терапию GLP-1, чем заменит ее. На этой неделе Lilly сообщила по итогам исследования фазы 2, что экспериментальный амиллин-препарат eloralintide в сочетании с tirzepatide заметно усилил снижение веса у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа.

В 48-недельном исследовании пациенты, получавшие комбинацию в самой высокой дозе, в среднем потеряли 23,3% веса, тогда как в группе только с высокой дозой tirzepatide этот показатель составил 14,8%. Эти цифры, опубликованные компанией, рассчитаны по анализу эффективности при предположении, что участники оставались на лечении. Lilly разрабатывает eloralintide как самостоятельную терапию, а также как часть комбинированного режима.

С точки зрения рынка главным сигналом стал потенциальный объем продаж. Аналитик Leerink Partners Дэвид Райсингер считает, что препараты Lilly на основе eloralintide могут выйти на ежегодную выручку 23,2 млрд долларов к концу 2035 года. Согласно тому же прогнозу, самостоятельный препарат может появиться на рынке в 2029 году, а комбинация — в 2030 году.

Профиль побочных эффектов и фаза 3 определят инвестиционную историю

При этом у Lilly впереди остается серьезное испытание. Поскольку эти данные получены в относительно небольшом исследовании фазы 2, компании еще предстоит подтвердить результаты в испытаниях фазы 3, которые начнутся в этом году.

Инвесторы также внимательно следят за частотой прекращения лечения из-за побочных эффектов. В комбинированной группе этот показатель варьировался от 10,8% до 27% в зависимости от дозы, тогда как в группе, получавшей только tirzepatide, он составил 2,9%. Эксперты отмечают, что у пациентов с диабетом 2 типа снижение веса обычно бывает менее выраженным, поэтому дополнительная эффективность имеет коммерческое значение; вместе с тем долгосрочная переносимость не менее важна, чем результативность.

По оценкам аналитиков, у рынка может быть потенциальная база из более чем 10 миллионов человек, которые не получают достаточной пользы от терапии GLP-1, сталкиваются с побочными эффектами или биологически не отвечают на лечение. Это означает, что амиллин-препараты могут создать отдельный рынок.

Novo и другие производители тоже инвестируют в ту же биологическую цель

Novo Nordisk уже давно следует похожей стратегии. Амиллин-кандидат компании cagrilintide в поздней стадии исследования показал значимое снижение веса в монорежиме, а CagriSema, созданный в сочетании с semaglutide, дал более высокие результаты в клинических испытаниях. Ожидается, что CagriSema выйдет на рынок в начале следующего года, а cagrilintide в отдельной форме и более высокая доза CagriSema — в 2028 году.

Novo также работает над amycretin или zenagamtide, которые объединяют эффекты GLP-1 и амиллина в одной молекуле. Этот кандидат, тестируемый в виде еженедельной инъекции и ежедневной таблетки, показал обнадеживающие результаты фазы 2 в начале этого года. То, что свои амиллин-программы развивают также Pfizer, AstraZeneca и Viking Therapeutics, показывает: конкуренция на рынке препаратов от ожирения смещается на новый уровень.

Амиллин усиливает чувство насыщения и подавляет аппетит, но делает это через биологический путь, отличающийся от GLP-1. Поэтому отрасль считает, что вместо стратегии простого повышения дозы комбинации, нацеленные на несколько гормональных путей, могут улучшить как клинические результаты, так и долгосрочный потенциал выручки. Однако, чтобы утверждать, превосходят ли эти препараты tirzepatide или другие средства нового поколения, нужны дополнительные клинические данные и регуляторное одобрение.

"""